Lediga jobb som Läkemedelsinspektör i Upplands-Bro

Arbetsbeskrivning
Vill du jobba på ett världsledande företag med att säkerställa kvalitet för produktion av livsviktiga produkter? Har du erfarenhet av kvalitetssäkring och leverantörsbedömningar inom läkemedelsindustrin? Är du en kommunikativ och nyfiken person som vill jobba i en familjär miljö samtidigt som du får möjlighet att träffa nya människor? Då kan detta vara jobbet för dig!

Fresenius Kabi söker en kvalitetsinspektör till Quality Assurance i Brunna/Kungsängen. Quality Assurance är ansvariga för det gemensamma kvalitetssystemet samt kontroll av dess efterlevnad på fabrikerna i Uppsala och Brunna samt hos underleverantörer. 

Rollen som Kvalitetsinspektör är mångsidig och spännande. Du kommer förutom att ansvara för det interna kvalitetssystemet även agera kravställare mot regelverk hos leverantörer i olika verksamheter som ingår i produktionskedjan. Detta kan innefatta leverantörer av ingående råmaterial, excipienttillverkare, förpackningsmaterial, kemisk industri, lagerverksamhet, transportfirmor, kemlab och mikrolab. 



Ansvarsområden
Planera, genomföra och avrapportera leverantörsaudits ute hos leverantörer, vilket innefattar både resor inom Sverige men även utomlands.
Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001.
Skriva rapporter som innehåller avvikelser och förbättringsförslag för den inspekterade verksamheten.
Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid mottagandet av externa inspektioner.
Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar och generell GXP-expertis.








Kvalifikationer
Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi/biologi, eller apotekare.
Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet. 
Erfarenhet av interna och externa inspektioner är ett krav.
Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med GMP & GDP för läkemedel, API:er och excipienter. 
Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift.

Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har erfarenhet av kemisk processindustri och arbete med Data Integrity. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du lyhörd och ödmjuk men också tydlig. Du är självständig, stabil och resultatorienterad, samt att du gärna tar initiativ.





Ansökan
I den här rekryteringen samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Peter Janson

Om företaget
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Fresenius Kabi har cirka 1000 medarbetare i Sverige. De flesta anställda arbetar inom Global Operations Parenteral Nutrition & Generic Drugs. Man har också avdelningar för marknad, IT samt forskning och utveckling. Den  moderna produktionsanläggningen för intravenösa näringslösningar finns i Uppsala. Produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider finns i Brunna/Kungsängen. Visa mindre

Auditör
Vill du jobba på ett världsledande företag med att säkerställa kvalitet för produktion av livsviktiga produkter? Har du erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin? Är du en kommunikativ och nyfiken person som vill jobba i en familjär miljö samtidigt som du får möjlighet att träffa nya människor? Då kan detta vara jobbet för dig!

Fresenius Kabi söker en kvalitetsinspektör till Quality Assurance för API:er och raw material i Brunna. Quality Assurance är ansvariga för det gemensamma kvalitetssystemet samt kontroll av dess efterlevnad på fabrikerna i Uppsala och Brunna.



Rollen som Kvalitetsinspektör är mångsidig och spännande och dina huvudsakliga ansvarsområden kommer innefatta att:



• Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001.
• Planera, genomföra och avrapportera leverantörsaudits ute hos leverantörer, vilket innefattar både resor inom Skandinavien och Europa men även Nordamerika och Asien.
• Skriva rapporter som innehåller avvikelser och förbättringsförslag för den inspekterade verksamheten.


• Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid externa inspektioner.


• Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar.


Kvalifikationer:

• Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi/biologi, eller apotekare.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet.
• Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med GMP & GDP för läkemedel, API:er och excipienter.
• Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift.
Meriterande:

Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har tidigare inspektionserfarenhet samt erfarenhet av Data Integrity.

Personliga Kvalifikationer:

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du lyhörd och ödmjuk men också tydlig. Du är självständig, stabil och resultatorienterad, samt att du gärna tar initiativ.

Uppdragsgivare: Fresenius Kabi

Ort: Kungsängen

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2019-09-22. Vi kommer att hantera ansökningar löpande och tjänsten kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum så tveka inte att skicka in din ansökan omgående om du tror att tjänsten skulle passa dig!

För information: I den här rekryteringen samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Heidi Pettersson, [email protected]

Organisations-/företagsbeskrivning:
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Fresenius Kabi har cirka 1000 medarbetare i Sverige. De flesta anställda arbetar inom Global Operations Parenteral Nutrition & Generic Drugs. Man har också avdelningar för marknad, IT samt forskning och utveckling. Den moderna produktionsanläggningen för intravenösa näringslösningar finns i Uppsala. Produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider finns i Brunna/Kungsängen.  Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker nu, för rekrytering till Fresenius Kabi, en QA/ Konstruktionsansvarig för råvaror till avdelningen QA API & RM. Vi söker dig som har ett par års QA eller Regulatory CMC erfarenhet gärna inom råvaror. Det är en bred och utvecklande roll och passar dig som gillar problemlösning och som trivs i en nätverkande roll där man kommer ha regelbunden kontakt med både interna och externa parter. Tjänsten är en tillsvidareanställning på Fresenius Kabi med placering i Brunna. Startdatum kommer ske i överenskommelse med rätt kandidat men gärna så snart som möjligt.

Ansvarsområden
QA API & RM gruppen består idag av totalt 10 medarbetare varav 8 jobbar som konstruktionsansvariga. Gruppen ansvarar för att kvalitetskraven på de råvaror som används i läkemedelsproduktion samt för egenproducerade råvaror/APIer efterlevs. Till gruppens arbetsuppgifter hör designansvar för befintliga råvaror samt råvaror i nya produkter/projekt, ansvar för registreringsgrundande dokumentation, leverantörshantering, inspektioner och myndighetskontakter. En stor del av tjänsten innebär samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi och leverantörer för att samla information och generera regulatorisk dokumentation. Tjänsten kan innebära internationella kontakter samt resor när rådande restriktioner släpps.

Dina arbetsuppgifter kommer bl.a bestå av att:
• Ansvara för att råvaror följer definierade krav och dokumentera detta i styrande dokument såsom specifikationer
• Medverka vid utvärdering av nya och förändrade råvaror till Läkedelstillverkning
• Ansvara för råvaror i pågående projekt
• Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation; Chemistry and Manufacturing Control (CMC)/ICH Module 3 Quality
• Svara på frågor gällande råvaror från myndigheter 
• Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar
• Agera kontakt mot leverantörer av råvaror i kvalitets- och myndighetsfrågor
• Samordna och se till att kraven i de externa dokumenten följs
• Utfärda och granska interna och externa dokument

Kvalifikationer
• Högskole-/ Universitetsutbildning inom t.ex. kemi eller biokemi alternativt lång och god erfarenhet av liknande arbete inom läkemedelsindustrin
• Erfarenhet av GMP 
• Ett par års QA eller Regulatory CMC erfarenhet, gärna inom råvaror
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift krävs då arbetsuppgifterna utförs på båda språken
• Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande

Som person ser vi att du är driven och framåt, att du gillar problemlösning och är initiativtagande. Arbetsuppgifterna kräver samtidigt ett högt kvalitetstänk och stor förmåga att arbeta självständigt. För att trivas i rollen ser vi därför att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs med att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Det krävs att du har en hög ambitionsnivå och att du drivs av utmaningar samt har lätt för att kommunicera då du kommer jobba mycket med både interna och externa kontakter. 

Ansökan
Sista ansökningsdag: 2021-06-09. Ansökningar behandlas löpande under ansökningstiden så skicka in din ansökan så snart som möjligt då tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. 

Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail p.g.a. GDPR.

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, [email protected] 

Om företaget
Fresenius Kabi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. Visa mindre

Kvalitetsinspektör
Vill du jobba på ett världsledande företag med att säkerställa kvalitet för produktion av livsviktiga produkter? Har du erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin? Är du en kommunikativ och nyfiken person som vill jobba i en familjär miljö samtidigt som du gillar att resa och träffa nya människor? Då kan detta vara jobbet för dig!

Fresenius Kabi söker nu två kvalitetsinspektörer till QA avdelningen i Brunna.

Rollen som Kvalitetsinspektör är mångsidig och spännande och dina huvudsakliga ansvarsområden kommer innefatta att:

• Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001.
• Planera, genomföra och avrapportera leverantörsaudits ute hos leverantörer, vilket innefattar både resor inom Skandinavien och Europa men även Nordamerika och Asien.
• Skriva rapporter som innehåller avvikelser och förbättringsförslag för den inspekterade verksamheten.


• Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid externa inspektioner.


• Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar.


Kvalifikationer:

• Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi/biologi, eller apotekare.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet.
• Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med GMP & GDP för läkemedel, APIer och exipients.
• Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift.
Meriterande:

Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har tidigare inspektionserfarenhet samt erfarenhet av Data Integrity.

Personliga Kvalifikationer:

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du lyhörd och ödmjuk men också tydlig. Du är självständig, stabil och resultatorienterad, samt att du gärna tar initiativ.

Uppdragsgivare: Fresenius Kabi

Ort: Kungsängen

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2019-06-03. Vi kommer att hantera ansökningar och utföra intervjuer löpande. Tjänsterna kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum så tveka inte att skicka in din ansökan!

För information: I den här rekryteringen samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Heidi Pettersson, [email protected]

Organisations-/företagsbeskrivning:
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Fresenius Kabi har cirka 1000 medarbetare i Sverige. De flesta anställda arbetar inom Global Operations Parenteral Nutrition & Generic Drugs. Man har också avdelningar för marknad, IT samt forskning och utveckling. Den moderna produktionsanläggningen för intravenösa näringslösningar finns i Uppsala. Produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider finns i Brunna/Kungsängen. Visa mindre